Τρίτη, 18 Ιουνίου 2019 | Όροι χρήσης | Επικοινωνία

ΕΟΦ - έκτακτο: Ανακοίνωση για την ανάκληση του Ponstan! Τι ισχύει;

Επίσημο!

ΕΟΦ - έκτακτο: Ανακοίνωση για την ανάκληση του Ponstan! Τι ισχύει;
HEALTH NEWS 11.04.2019 12:46

Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος (σιρόπι) Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, ανακοίνωσε και επίσημα ο ΕΟΦ. H είδηση είχε κυκλοφορήσει από χτες!

Η ανάκληση για το σιρόπι Ponstan αποφασίστηκε λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Διαβάστε παρακάτω...

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ. « Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Δείτε όλη την απόφαση για την ανάκληση του Ponstan

ΕΟΦ - έκτακτο: Ανακοίνωση για την ανάκληση του Ponstan! Τι ισχύει;

Mεγάλη προσοχή: Ανακαλείται το Ponstan!

Σε ανάκληση όλων των παρτίδων του Ponstan σε υγρή μορφή, προχώρησε η εταιρεία PFIZER!

Συγκεκριμένα, πρόκειται για όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml.

Αυτή η απόφαση πάρθηκε προληπτικά λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Η ανάκληση δεν αφορά τις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του προϊόντος.

Κόκκινος συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ακατάλληλο συμπλήρωμα διατροφής!
Ο ΕΟΦ "χτυπάει" κόκκινος συναγερμός! Ακατάλληλο συμπλήρωμα διατροφής!

Tο προϊόν παρουσιάζεται ως συμπλήρωμα διατροφής και είναι πιθανό να έχει διατεθεί και στη χώρα μας, ειδικά μέσω Διαδικτύου!

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης των ισπανικών αρχών, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση των προϊόντων VOCATIV capsules. Tο προϊόν παρουσιάζεται ως συμπλήρωμα διατροφής και είναι πιθανό να έχει διατεθεί και στη χώρα μας, ειδικά μέσω Διαδικτύου.

Κόκκινος συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ακατάλληλο συμπλήρωμα διατροφής!

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του εργαστηριακού έλεγχου που διενεργήθηκε από την αρμόδια αρχή της Ισπανίας, το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία σιλδεναφίλη χωρίς αυτή να δηλώνεται στην επισήμανση. «Συνεπώς, κατά τη χρήση του ανωτέρου μη εγκεκριμένου προϊόντος ελλοχεύει σοβαρός κίνδυνος για την υγεία του χρήστη», αναφέρει ο ΕΟΦ και καλεί τους καταναλωτές σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθει στην κατοχή τους το συγκεκριμένο προϊόν, να μην το χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τις υπηρεσίες του.

Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Δείτε επίσης στο Υouweekly.gr:

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής

Κόκκινος συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ακατάλληλο συμπλήρωμα διατροφής!

Διαβάστε περισσότερα θέματα υγείας στο Youweekly.gr

TAGS
Share