ΕΟΦ: Ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα με επικίνδυνη ουσία
Προσοχή!
Ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα μετά από έλεγχο που πραγματοποίησε ο ΕΟΦ στο σκεύασμα, το ίδιο και ένα rapid test.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα με επικίνδυνη ουσία
«Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής για αδυνάτισμα. Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ αναφέρει τα εξής: Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 273220 του συμπληρώματος διατροφής ALLNUTRITION REDOX EXTREME 90 caps (της εταιρείας SDF SA, Πολωνίας), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο. Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία SDF SA, Πολωνίας στην επιχείρηση ‘ATPSTORE’ ΜΑΤΘΑΙΟΣ ΛΑΖΟΣ.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία που διακινεί το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία να αποστείλει παραστατικά αγοράς του παραπάνω προϊόντος καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ».
Έγινε ανάκληση και αντισηπτικού διαλύματος από τον ΕΟΦ
Ο ΕΟΦ με επίσημη ανακοίνωση, ενημέρωσε πως ανακαλεί ένα ενέσιμο διάλυμα. Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια».
Το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02 πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.
Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.
Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.
