ΕΟΦ: Δώστε προσοχή - Ανακλήθηκε πολύ γνωστή παρτίδα χαπιών
Δημιουργούν γαστρεντερικά προβλήματα
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την Τρίτη 28/3 την ανάκληση παρτίδας χαπιών λίγο μετά την ενημέρωση, που είχε κάνει σχετικά με προϊόν, που προμηθεύονται άτομα, που αντιμετωπίζουν προβλήματα με την καρδιά τους (δείτε εδώ ποιο).
Πιο αναλυτικά, αυτή τη φορά η Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε. αποφάσισε τα παρακάτω έχοντας υπόψην:
- Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/200
- Τo με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 24301/13-3-2023 έγγραφο της εταιρείας Baxter Hellas Ε.Π.Ε
Το φαρμακευτικό προϊόν που ανακαλεί ο ΕΟΦ
Εν τέλει αποφασίστηκε: Η ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης . Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας
εταιρείας.
Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Τι είναι ο ΕΟΦ
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (αρχικά ΕΟΦ) είναι Νομικό Πρόσωπο Δημοσίου Δικαίου, υπαγόμενο στο Υπουργείο Υγείας. Δημιουργήθηκε το 1983 με τον Νόμο 1316 και η αποστολή του είναι σύμφωνα με τον ιδρυτικό του νόμο, «η προώθηση και κατοχύρωση της δημόσιας υγείας διά της εξασφάλισης καταλλήλων προτύπων ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας για όλα τα προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ που κυκλοφορούν στην Ελληνική αγορά.
Επίσης, η εφαρμογή σχετικών ελέγχων, η επιθεώρηση και επιτήρηση της αγοράς και η παροχή πληροφοριών που θα συμβάλουν στη ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των προϊόντων αυτών από τους πολίτες».
