Μεγάλη προσοχή - Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για την καρδιά

«Λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης»

Ελένη Μήτση
Youweekly Editor
ΠΑΝΑΓΟΠΟΥΛΟΥ ΓΕΩΡΓΙΑ / EUROKINISSI - ΦΩΤΟΓΡΑΦΊΑ ΑΡΧΕΙΟΥ
ΠΑΝΑΓΟΠΟΥΛΟΥ ΓΕΩΡΓΙΑ / EUROKINISSI - ΦΩΤΟΓΡΑΦΊΑ ΑΡΧΕΙΟΥ

Την Τρίτη (14/11) ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε μια ανακοίνωση μέσα από την οποία κάνει γνωστό, πως ανακαλεί παρτίδα φαρμάκων, τα οποία έχουν παρασκευαστεί για την καρδιά και πιο αναλυτικά του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση).

Δείτε επίσης: Ο ΕΟΦ αποσύρει οφθαλμική αλοιφή λόγω πιθανής επιμόλυνσης

Ο ΕΟΦ να τονίσουμε εδώ, πως έκλαβε την παρακάτω απόφαση για τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε έχοντας υπόψη:

  • Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
  • Τo με αρ. πρωτ. ΕΟΦ 120095/9-11-2023 έγγραφο της εταιρείας Baxter Hellas Ε.Π.Ε

Η αναλυτική ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Την ανάκληση της παρτίδας 23E11A2 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης», αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Συμπληρώνεται επίσης ότι «η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας».

Τέλος, τονίζεται ότι «η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», αναγράφει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

ΕΟΦ - Φάρμακα για την καρδιά
ΠΑΝΑΓΟΠΟΥΛΟΥ ΓΕΩΡΓΙΑ / EUROKINISSI - ΦΩΤΟΓΡΑΦΊΑ ΑΡΧΕΙΟΥ

TAGS