ΕΟΦ: Αποσύρεται παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου
Προσοχή!
Μια νέα ανακοίνωση εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων μετά την απόσυρση συμπληρώματος διατροφής. Αυτή τη φορά, η ενημέρωση αφορούσε την παρτίδα αντιψυχωτικού φαρμάκου, που λήγει το 2024 και σκοπός της κίνησης αυτής είναι η αποτροπή ψυχωτικών επεισοδίων.
Ο ΕΟΦ ανακαλεί την κυκλοφορία αντιψυχωτικού φαρμάκου
Η παρτίδα 210351 (με ημερομηνία λήξης τον Μάρτιο του 2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML ανακαλείται σχετικά με την κυκλοφορία της, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GENEPHARM AE. Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: ΠΑΝΑΓΟΠΟΥΛΟΥ ΓΕΩΡΓΙΑ - ΕΥΡΟΚΙΝΗΣΗ
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες αντιυπερτασικού φαρμάκου
Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων φαρμάκου για την υπέρταση προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά την ανάκληση για συμπλήρωμα διατροφής για την δυσκοιλιότητα.
Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab. Η ανάκληση γίνεται λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril, μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Αριθμός παρτίδας: FK8680 με ημερομηνία λήξης 08/2024
Αριθμός παρτίδας: FJ1109 με ημερομηνία λήξης 04/2024
Αριθμός παρτίδας: CR0367 με ημερομηνία λήξης 05/2022
Αριθμός παρτίδας: AR1616 με ημερομηνία λήξης 04/2022
Αριθμός παρτίδας: CJ7198 με ημερομηνία λήξης 04/2022
Ο ΕΟΦ καλεί την εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχο Άδειας κυκλοφορίας, να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ανακλήσεις παρτίδων του συγκεκριμένου φαρμάκου έχουν γίνει και σε άλλες χώρες μέσα στον Μάρτιο, όπως στον Καναδά. Σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, που επικαλείται τις αρμόδιες καναδικές αρχές, η μακροχρόνια έκθεση στην πρόσμιξη N-nitroso-quinapril σε επίπεδα πάνω από το όριο αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου.
Τονίζει, ωστόσο, ότι δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος από τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου. Ειδικότερα, η καναδική υπηρεσία Health Canada αναφέρει ότι οι νιτροζαμίνες, οι οποίες είναι αβλαβείς σε χαμηλά επίπεδα, υπάρχουν σε διάφορες τροφές, πόσιμο νερό, ακόμα και στον αέρα. Η πιθανότητα να προκαλέσουν καρκίνο απαιτεί μακροχρόνια έκθεση σε υψηλά επίπεδα, την οποία η καναδική υπηρεσία ορίζει ως «καθημερινή χρήση για 70 χρόνια».
