ΕΟΦ: Ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής
Μεγάλη προσοχή!
Συναγερμό έχει σημάνει η νέα ανακοίνωση του ΕΟΦ, η οποία αφορά την ανάκληση ενός νέου συμπληρώματος διατροφής, κατόπιν ενημέρωσης, από την άλλη ο ΕΟΦ ανακάλεσε και ένα θερμόμετρο.
Την ανάκληση των παρτίδων 22072100064, 23092100065, 07102100066 του προϊόντος συμπληρώματος διατροφής ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΒΙΟ SPIRULINA, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους της μάζας δισκίων και του χρόνου αποσάθρωσης. Η εταιρεία SamaLife ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΚΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά, αναφέρει ο ΕΟΦ.
Έγινε ανάκληση και rapid test από τον ΕΟΦ
Μετά τις παρτίδες φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση, στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας. Συγκεκριμένα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.που παρέχει.
Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος (κιτ διαγνωστικού ελέγχου-rapid test), το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).
Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.
«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.
